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시험분야

국내 멸균서비스업 최초로 국제공인시험인증기관(KOLAS)으로 등록되어 최고의 품질과 최상의 서비스를 제공하고 있습니다.

  • 방사선 멸균 유효성 시험 (ISO 11137-1,-2, -3) EtO 멸균 유효성 시험 (ISO 11135) 포장 유효성 시험 (ISO 11607-1,-2) 멸균선량감사 시험 [Sterilization Dose Audit] (ISO11137-1,-2, -3 ) Bioburden Test & Test of Sterility (ISO 11737-1, -2)

  • 무균시험 (대한약전 12개정) 흡수선량분포시험 [Dose Mapping Test] 엔도톡신 시험 [Endotoxin test] 세포독성 시험 [Cytotoxic test]

방사선 멸균 유효성 시험 (ISO 11137-1,-2, -3)

Gamma-ray 및 E-beam 멸균 의료기기의 경우 ISO11137 시리즈를 통한 멸균 유효성을 확보해야 합니다. 당사 연구소에서는 유효성 시험에 필요한 시험서비스를 제공하고 있습니다.

EtO 멸균 유효성 시험 (ISO 11135)

당사에서는 ISO 11135 기준에 따라 정확하고 신뢰성이 있는 EtO멸균 유효성 시험을 제공하고 있습니다.

포장 유효성 시험 (ISO 11607-1,-2)

실시간 및 가속노화를 포함한 멸균의료기기의 무균 장벽 시스템 안정성 테스트를 제공하고 있습니다.

멸균선량감사 시험 [Sterilization Dose Audit] (ISO11137-1,-2, -3 )

멸균의료기기의 제품의 멸균력이 지속적으로 유지되고 있음을 확인하는 시험입니다.

Bioburden Test & Test of Sterility (ISO 11737-1, -2)

미생물을 확인이 필요한 제품에 미생물학적 테스트를 진행하고 있습니다.

생균수 및 무균시험 (대한약전 12개정)

당사 연구소는 한국인정기구(KOLAS) 에서 시험기관으로 인증되어 대한민국약전에 의거한 생균수 및 무균시험을 제공하고 있습니다.

흡수선량분포시험 [Dose Mapping Test]

ISO11137-3 에 설정된 표준을 준수하여 방사선을 조사한 제품에 흡수선량의 분포를 구하는 시험입니다. 제품의 멸균선량이 지속적으로 유지관리 되기 위한 PQ(Performance Qualification)로서 필수 항목입니다.

엔도톡신 시험 [Endotoxin test]

투구게 (Limulus polyphemus 또는 Tachypleus tridentatus)의 혈구추출성분으로 만든 라이세이트 (Lysate)시약을 써서 그람음성균에서 유래되는 엔도톡신을 검출 또는 정량하는 방법입니다.

세포독성 시험 [Cytotoxic test]

체외(in vitro) 상에서 세포를 통해 독성의 농도를 확인하는 시험입니다. 살아있는 세포를 통해 제품에 있는 독성이 세포의 생존율에 어느 정도 영향을 미치는 지를 평가합니다.

방사선 조사 확인 시험

식품 및 제약, 화장품 등의 방사선 조사 여부를 확인하는 분석사업으로 제품 및 원료의 방사선처리 유무를 측정한 데이터를 통해 확인할 수 있습니다.

방사선 조사 확인시험

식품 및 제약, 화장품 등의 방사선 조사 여부를 확인하는 분석사업으로 제품 및 원료의 방사선처리 유무를 측정한 데이터를 통해 확인할 수 있습니다. 그린피아기술(주) 부설연구소에서는 고도의 숙련된 기술을 이용하여 10여년 전부터 방사선 검지 시스템을 구축하였으며, 한국원자력연구원과 협력체계를 유지하고 있습니다. 또한 한국원자력연구원 내 RFT실용화 센터를 통해 국내 최고의 데이터 베이스를 구축하고 있습니다.

시험분야

광자극발광법 (PHOTOSTIMULATED LUMINESCENCE : PSL)

건조향신료(단 육두구, 후추, 정향 제외), 고춧가루, 마늘, 양파에 적용하여 측정가능하며,
제품에 혼입된 이물질인 광물질의 발광특성을 이용하는 방법으로써 광물질은 방사선 조사에 의하여 에너지가 저장되고 일정온도의 적외선에 노출되면 에너지를 방출하도록 하는데 이때 방출하는
빛의 양을 측정하여 방사선 조사여부를 판정하는 방법입니다.
TL 시험보단 정확성이 떨어지나 신속, 간단하며 방사선 조사유무의
스크리닝(SCREENING)하는 검사로 주로 사용되고 있습니다.

열발광법 (Thermoluminescence : TL)

시료에 포함된 광물질(미네랄)을 확인하는 방법으로 PSL 시험보다 정확하며 PSL시험 양성으로 판단된 제품 및 광물질(미네랄)이 분리가 가능한 제품에 대해 평가 가능합니다.

전자스핀공명법 (ESR)

뼈를 함유한 제품의 조사여부에 특징적으로 사용되며 셀룰로오스 및 당을 함유하는
제품에 대해 시험할 수 있고 신속 간단한 측정이 특징입니다.

기체크로마토그래프/질량분석법 (GC-MS)

식육 및 난분 등 지방함유제품 등을 검출 시 사용되며 조작이 복잡하고 시간이 긴 것이 단점입니다.